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Calibrazioni
Calibrazione e validazione dei sistemi on-Site o nei nostri laboratori

I vantaggi della Calibrazione

La calibrazione di uno strumento di laboratorio è spesso realizzata per conformarsi alle normative cGMP e GLP. Ma questa non è la sola ragione per calibrare uno strumento di laboratorio. La calibrazione permette anche ad un laboratorio CQ di determinare obiettivamente la sua capacità analitica e di provare che le sue prestazioni soddisfano criteri predeterminati questo aumenta la credibilità dei dati analitici e può risultare utile in caso di contestazione sul rilascio di un lotto di produzione.

La Calibrazione dei sistemi di purificazione d’acqua

Il programma di calibrazione NOION AQUA comprende una calibrazione on-site del vostro sistema di purificazione, da completare con altri test aggiuntivi come il TOC, inoltre se eseguito in concomitanza con un contratto di manutenzione annuale, durante il quale vi vengono sostituiti i materiali di consumo, vi garantisce una perfetta funzionabilità e una garanzia ottimale del più importante eccipiente del vostro laboratorio: L’acqua pura

Strumentazione per i test di Qualificazione

Il servizio di supporto NOION AQUA è dotato di una serie completa di strumenti regolarmente calibrati, necessari per la qualificazione dei sistemi di purificazione d’acqua. Per simulare le variazioni dei parametri come per esempio la conducibilità la resistività la temperatura dell’acqua sono stati messi a punto dei TESTBOX di controllo elettronici seguendo i parametri dei TESTBOX orginali del produttore del sistema di purificazione, questi Testbox consentono di verificare le prestazioni dei sistemi di misura e l’attivazione degli allarmi. Il set degli strumenti calibrati consiste di cilindri di misura, conduttivimetri/reistivimetro, termometri , Timer e termistori d’alta precisione, e analizzatori in linea del TOC, tutti regolarmente calibrati ad intervalli regolari per una corretta riconducibilità.

Tecnici qualificati

I tecnici dell’assistenza NOION AQUA hanno superato con successo un esaustivo Technical Training sui sistemi ELIX®, Rios® e MilliQ® presso i stabilimenti della Millipore®. Possono operare come performer ed aiutarvi ad effettuare la qualificazione del vostro sistema di purificazione d’acqua e vi rilasciano copia del attestato di qualifica.

Misurazione on-site del TOC con certificato

La misurazione on site della conducibilità in linea e la calibrazione degli strumenti di misurazione della conducibilità sono disponibili da NOION AQUA già da numerosi anni, ora lo stesso è possibile per la misurazione del Carbonio Organico Totale TOC !

La misurazione in linea del TOC vi permette di monitorare la qualità del vostro più critico eccipiente: l’acqua pura.

È tempo di armonizzare la vostra misurazione della conducibilità, con lo standard della tecnologia MILLIPORE e ANATEL nella misurazione del TOC. Completate il cerchio del vostro controllo di qualità, Lasciate misurare e certificare la qualità della vostra acqua (conducibilità e TOC) periodicamente dal nostro servizio calibrazione, direttamente presso di voi. Abbiamo scelto i migliori strumenti disponibili sul mercato (WTW e Anatel) per darvi una misurazione tecnologicamente precisa e affidabile, corredando la verifica con i necessari certificati di calibrazione, per garantirne la rintracciabilità.